2026年医保目录调整方案来了！重要变化↓

5月9日晚间，年医国家医保局发布了《2026年国家基本医疗保险、保目变化生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2026年国家基本医疗保险、录调生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，整方并修订完善了《谈判药品续约规则（征求意见稿）》和《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，案重向社会公开征求意见。年医

与去年相比，2026年目录调整工作方案有哪些变化需要关注？录调

除按规则对药品获批和修改适应症的时限要求进行顺延外，今年主要优化和调整体现在以下几方面：

一是整方允许“预申报”。国家医保局表示，案重为给目录发布后落地执行、年医商保衔接等留有必要的保目变化准备时间，今年目录启动申报预计将较往年提前1个月左右。录调同时考虑到尽可能减少对创新药行业的整方影响，允许申报开始时尚未正式获批但已经完成技术评审的案重药品进行预申报，即申报药品的截止时限改为“方案正式印发之日（含）前已获批或已完成技术审评”。按照药监部门相关规定，完成技术审评后的行政审批环节有明确的完成时限要求，因此进行预申报的药品需在规定时间前按要求补充提交正式的药品注册批件，审核后符合条件的即可纳入今年目录调整范围。

二是目录外药品申报条件增加3条，分别为“纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品”“2020年1月1日后国家药监部门附条件批准上市且于2023年1月1日至本方案公布之日期间转为常规批准的新通用名药品（不含新适应症或功能主治）”“2020年以后谈判准入的品种，因未能成功续约而被调出目录的，其首个同通用名药品于2021年1月1日至本方案印发之日期间获批上市的。”国家医保局表示，调整后既适当拓宽了目录外药品的申报范围，也体现医保药品目录与商保创新药目录的衔接，稳定企业参与申报商保创新药目录的积极性。同时，也允许已在商保创新药目录内的药品因新增适应症而进行申报。

三是调出重点考虑方面，根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》，将说明书中禁忌、不良反应、注意事项为尚不明确且未在规定时间内完善的中成药作为重点考虑调出的品种。

业内观点认为，国家医保目录调整对中成药的要求旨在与国家药监局保持一致，保证大众用药安全，也在倒逼国内中成药企业更加重视循证依据，走创新发展的道路。

四是用药剂量计算方面，国家体育总局发布的国民体质监测公报数据显示，国民平均体重水平已普遍提升。在涉及按体重计算用量的药品费用时，由原成人60kg计算，修改为成人65kg计算，并同步将体表面积修改为1.68m²，调整后相关参数也与各地药品挂网时的计算规则保持一致。

此外，今年4月国家医保局组织开展了第一批31个1类新药的参照药预沟通，后续将持续推进相关工作。提前确定参照药的方式对指导后续企业开展药物经济学研究等提供了较好基础。国家医保局将进一步优化规则，为“真创新”“差异化创新”创造更好条件。

来源丨中国商报综合自国家医保局、界面新闻、澎湃新闻